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翰宇药业:公司利拉鲁肽项目已于2019年申请生产并获得CDE受理

发布时间:2020-05-13 17:19    来源媒体:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心5月13日讯,有投资者向翰宇药业(300199)(300199)提问, 董事会秘书朱文丰在本次活动上表示,利拉鲁肽目前处在申报之前的最后实验阶段。按照翰宇药业的申报类型和速度,不出意外,我们肯定是首仿。预计2019年获批上市!这是朱总说过的话,朱总的话应该掷地有声才对,怎么这才多久就打自己脸了?2020年临床试验都不一定完成,为什么有信心说19年获批上市呢?请正面回答

公司回答表示,谢谢提问。公司利拉鲁肽项目已于2019年申请生产并获得CDE受理,目前处于在审评状态。审评进度取决于审评机构的技术要求/行业发展/产业政策等多种因素。目前公司正在积极开展PD相关研究,受新冠影响受试者招募有延迟,现在正在逐渐恢复正常中,公司将尽力尽快推动利拉鲁肽上市进度,并依规及时进行披露。

责任编辑:ljh

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