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[公司]翰宇药业:打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链

发布时间:2020-07-24 13:48    来源媒体:全景网

全景网7月24日讯  翰宇药业(300199)(300199)周四披露的《投资者关系活动记录表》显示,翰宇药业专注多肽及多肽相关的药物治疗领域,药物治疗领域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及妇产科等均有战略布局。其中糖尿病治疗是公司战略级布局之一,该药物管线有二甲双胍缓释片、西格列汀片、利拉鲁肽注射剂、杜拉糖肽注射剂、艾塞那肽注射剂、索玛鲁肽、注射用盐酸高血糖素等十余个品种布局。

公司介绍,翰宇药业打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链。公司的利拉鲁肽项目在国内及海外同时推进。国际注册方面,公司将在完成与美国FDA的申报前沟通后,提交ANDA申请;欧洲市场,公司采取联合开发策略积极推进;国内利拉鲁肽注射液注册申请已获得国家药品监督管理局受理,正在等待审批中。公司预计,从2021年下半年开始,随着海外合作客户该产品的注册有序推进,原料药未来将会迎来一个放量过程。

而关于索马鲁肽原料药出口的问题,翰宇药业表示,索马鲁肽制剂开发尚处于比较早期的阶段,公司原料药在销品种中包括索马鲁肽原料药。对于GLP-1原料药产品,公司将以项目为单位实施工业化改进,推动成本优化,实现利润最大化。后期随着GLP-1的产品放量,原料药市场需求将逐步放大,届时,公司将以更大产能、更高性价比保障原料药供应。

谈到未来的布局,翰宇药业表示,目前,整个医药市场正在快速经历结构性调整,公司未来将坚持聚焦主业,以多肽药物为核心,不断加深在代谢、生殖、胃肠道、心血管等四大适应症领域的战略品种布局。同时在战略方向上做出了微调,在过去的多肽药物仿制药战略基础上,调整为“仿创结合”战略,一方面在多肽领域技术及品种方面寻找创新;另一方面亦将通过新的内外部资源整合探索,从而实现资源利用最优化,迎接国内外局势变革,稳固翰宇品牌竞争力。

该份记录表是7月21日国信证券对公司进行调研后,公司公布的有关本次调研情况的记录。(全景网)

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