翰宇药业(300199.CN)

翰宇药业一致性评价迎来收获期 加快原料药出海步伐

时间:21-08-30 10:48    来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 8月28日,翰宇药业(300199)披露2021年半年度业绩报告,公司上半年营收和净利润较去年同期有不同程度下降,经营活动现金流净额同比去年增长54.51%,增速显著提高。

从半年报来看,公司部分经营数据不尽如人意,既有外部宏观经济和政策的影响,也有自身转型升级过程中不可避免的阵痛。身处医药黄金赛道,面对多重利好,翰宇药业已着手战略调整,积极布局,力求牢牢把握行业发展机遇,推进公司发展再上新台阶。

作为国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,翰宇药业拥有24个多肽药物,9个新药证书,17件临床批件。其中,注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等多款产品在国内市场占有率均名列前茅。

瞄准带量集采市场,翰宇药业今年在一致性评价方面迎来收获期。半年报显示,翰宇药业已向国家药监局提交7个产品的一致性评价补充申请,截至2021年8月27日,公司新增卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液三个产品通过一致性评价,其中注射用胸腺法新中标第五批国家集采,执行采购后将为公司贡献利润。此外,翰宇药业积极推广新上市产品及开展学术交流活动,依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用西曲瑞克等拳头产品逐步获得治疗领域专家认可。

海外市场方面,翰宇药业坚持以原料药为突破口切入国际市场,致力于实现制剂国际化。2021年,随着新冠肺炎疫情得到基本控制,海内外对多肽原料药的需求逐渐回暖。在国家鼓励出口的政策环境下,翰宇加快了原料药出海步伐。本着注册先行的策略,多个产品在国外申报注册,9个品种完成出口欧盟的符合性证明。同时伴随着武汉公司规模化生产的进一步推进和落地,多肽原料药的出口将更具竞争力,从而进一步推动原料药销售增长。

作为国内多肽药物龙头企业,翰宇药业近年来坚持践行“人才、仿创结合、市场”三大支柱战略,形成在多肽特色原料药、多肽制剂及药械组合产品等领域的技术、产品、营销和人才优势。

积极布局一致性评价的同时,公司通过达成战略合作、强化营销团队等方式,加大内外资源整合,瞄准多肽药物在非集采市场的增量机会持续发力。8月26日,翰宇药业披露两则重要公告,一是与头部药企辉凌制药(中国)达成授权交易战略合作,共同推进西曲瑞克(应用于辅助生殖领域)商业化;二是引入在药品上市运营及拓展经验丰富的销售人才,强化公司营销团队实力。 (朱先妮)