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翰宇药业2018年半年度业绩预告点评:业绩符合预期,研发布局...

发布时间:2018-07-16    研究机构:民生证券

海外国内双重驱动业绩稳定增长,半年增速有望超过30%

公司Q2实现利润9404万~12609.2万,同比增长14.99%~54.18%。上半年公司持续加大海外市场的开拓力度,国际业务收入快速增长,国内制剂产品也在医保对接和招标进院逐步落实后进入放量阶段,我们估计上半年的业绩增速有望超过30%。随着利拉鲁肽原料药需求的增多和武汉厂区投产对产能瓶颈的改善,再加上特利加压素、缩宫素等品种的持续上量,预计下半年公司业绩将继续加速增长,全年业绩呈逐季度上升趋势。

布局大空间领域,重磅潜力品种研发进展顺利

公司持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等大空间领域的研发布局。糖尿病线方面,利拉鲁肽即将展开临床试验,预计年底完成,有望成为国内首仿品种;艾塞那肽离开发补,有望明年获批;另外公司进一步延伸至口服降糖药领域,合计立项超过10个降糖药品种,其中二甲双胍缓释片、西格列汀等的BE进展顺利。辅助生殖领域,西曲瑞克纳入优先审评程序,其和阿托西班均已进入三合一审评,分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。此外,公司于6月通过其参与设立的投资管理基金并购德国AMW,获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品,有助于多肽药物新型给药方式的探索,搭建药物缓控释领域平台,同时也有望和公司的辅助生殖线形成协同。在其他几个领域,胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等亦进展顺利。

注射剂再评价展开,公司有望受益集中度提升

CDE于17年12月发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》;在今年7月6日召开的全国药品监管工作会上,国家药监局明确将在下半年启动药品注射剂再评价工作,意味着注射剂一致性评价正式提上日程。公司作为国内多肽注射剂领军企业,有望充分依托研发和生产的技术优势取得先机。目前特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,预计今年有2个左右品种上报。在部分注射剂产品竞争激烈的环境下,注射剂再评价工作有望提升市场集中度,营造业绩弹性。

盈利预测与投资建议

公司海外业务进入放量窗口期,国内业务受益医保导入和招标进院的落实,在研品种进展顺利,未来空间广阔。预计18~20年EPS分别为0.54、0.91、1.18元,对应PE为27X、16X和12X,18年PE低于行业PE,且公司技术优势明显,产品竞争格局良好,未来有望持续受益行业集中度提升,维持“推荐”评级。

风险提示:

海外品种上市进度不及预期;产品招标进院进度不符预期;研发进程不及预期。

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