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翰宇药业2018年一季度报告点评:业绩符合预期,看好国内制剂...

发布时间:2018-06-28    研究机构:民生证券

一、事件概述

4月25日,公司发布18年一季报:营收、归母净利润、扣非净利润为2.69亿、0.98亿、0.91亿,同比增长30.39%、25.22%、16.26%。EPS为0.1070元,符合我们此前报告的预期。

二、分析与判断

低开转高开增高表端营收,分类口径调整致客户肽大幅增长

分板块来看,制剂实现营收1.19亿,同比增长50.88%,其中特利加压素、生长抑素、醋酸加压素、胸腺五肽分别增长27.40%、62.23%、16.80%、38.52%;收入的增长主要源于低开转高开的销售转型,而制剂销量整体下滑11.76%,主因17年Q4发货量较大,公司出于调整渠道库存考虑,延缓了出货进度。原料药、客户肽分别实现营收3056万、5389万,同比增长-32.34%、191.89%,一方面因为部分产品会计口径调整,部分利拉鲁肽原料药分类归为客户肽;此外出于ANDA申请考虑,相比去年同期公司暂停了包括格拉替雷在内的部分原料药出口,导致原料药收入下滑;海外收入也因此同比下滑10.09%,约为8526万。费用率方面,Q1销售费用0.91亿,同比增长277.33%,主因销售规模扩大和低开转高开。管理费用0.42亿,同比增长32.05%,主因研发投入增加。

医保全国执行推进核心品种上量,招投标进展顺利,海外市场潜力广阔

特利加压素、依替巴肽新纳入2017年版医保目录,去氨加压素从乙类调整为甲类,随着医保在全国的执行、二次议价的逐步落地,预计今年剩余时间这部分品种加速上量;多款产品的招投标与终端维护工作进展顺利,根据公告披露和样本数据,预计缩宫素和卡贝缩宫素均保持高速增长。海外方面,利拉鲁肽核心专利17年8月到期,仿制药有望上市,公司原料药需求旺盛,产能问题有望随着今年武汉子公司建成而解决,有望H2放量;阿托西班制剂在欧洲多国上市,原料药需求量稳定增长。格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战,公司正推进其ANDA,有望绕开剩下1件专利于19年上市。

利拉鲁肽领衔研发梯队,血糖监测手环完成申报,未来受益注射剂一致性评价

公司研发管线布局多个大品种。利拉鲁肽制剂以化药申报,临床进程有望加速,有望19年完成临床。西曲瑞克纳入优先审评名单,有望首仿上市,受益于持续扩大的辅助生殖市场。特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件。无创血糖监测手环已完成3期临床并提交首次欧盟CE认证申请。此外,注射剂一致性评价以提上日程,公司有望充分依托多肽注射剂研发和生产的技术优势取得先机,特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,营造未来业绩弹性。

三、盈利预测与投资建议

公司多个制剂受益医保调整,有望加速上量,国际业务受益利拉鲁肽原料药的放量,多个重磅在研品种和注射剂一致性评价打造未来弹性。预计18~20年EPS 0.54、0.91、1.17元;对应PE为30X、18X和14X,18年PE低于化药行业36X的PE,维持“谨慎推荐”评级。

四、风险提示:

国内制剂销售不及预期;海外原料药销售不及预期;研发进程不及预期。

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