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翰宇药业:业绩有望加速增长,基金投资夯实多肽龙头地位

发布时间:2018-06-26    研究机构:天风证券

经过2016、2017年业绩的调整,我们认为今年公司有望迎来加速,公司1季度收入增长30.39%、净利润同比增长25.22%,加速势头已经显现:

1、国内制剂业务今年将迎来拐点:公司作为多肽领域的龙头企业,优势明显,以生长抑素、特利加压素等为代表,竞争格局良好,今年促进国内制剂增长有两大有利条件:一是从全国药品招标进程看,各地新标执行将陆续落地,公司的制剂产品依替巴肽、缩宫素、卡贝缩宫素等均是新开标品种,有望受益招标迎来放量贡献增量;一是新版医保目录陆续执行,今年各地方医保目录陆续出台并执行,公司的依替巴肽、特利加压素等作为国家新医保品种有望受益于医保支付迎来加速增长。同时公司加大市场开拓营销力度,下沉渠道,积极维护终端,也将进一步助推国内整体制剂业务迎来拐点。从2018年1季报数据看:制剂收入1.19亿元,同比大增50.9%,重点品种特利加压素、生长抑素等分别增长27.4%和62.2%,缩宫素、卡巴缩宫素、依替巴肽等销售良好,带动其他制剂业务同比增长162.3%。

2、海外业务持续高增长,利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班等原料药有望延续高增长:随着重磅产品化合物专利到期,海外仿制药申请进入黄金期,推动公司利拉鲁肽等原料药的出口;公司格拉替雷原料药核心技术居世界领先水平,成为为数不多能规模化生产质量稳定的格拉替雷产品的企业之一;随着公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,公司阿托西班原料药在欧洲的需求量保持稳定增长,未来3-5年海外原料药将是公司业绩增长的重要推动引擎。2018年1季度,海外市场收入0.85亿元,其中客户肽收入0.54亿元,同比大增191.9%。

3、成纪药业有望实现平稳增长,对公司拖累大幅降低。公司并购成纪药业后,经过长期的整合与磨合,成纪药业的管理与经营已经渐入佳境,对于公司业绩的拖累大幅降低,我们预计随着渠道的不断深入拓展,成纪药业未来有望继续向好 内生研发加码,外延布局夯实多肽龙头地位 公司强调自主研发,推动产品国际注册和国内注册,根据公司1季报:爱啡肽注射液的美国ANDA注册申请在审评中,阿托西班注射剂的欧盟注册申请已经递交注册文件;国内在研项目超20个,涵盖心脑血管、辅助生殖、糖尿病代谢等多个领域。其中糖尿病领域的利拉鲁肽注射液已经开展临床,由于申报类别是原化药3.1+6类,意味着可能不需要做大规模临床,仅需做BE或者小临床即可,试验周期大为缩短,有望在国内企业中拔得头筹。

公司除内生外,借助资本力量加快产品布局,夯实多肽龙头地位。根据公司公告:公司参与成立的共青城磐亿基金与上海云锋麒泰投资中心共同投资设立了深圳源石生物科技有限公司(共青城磐亿基金持有60%出资份额),深圳源石将通过全资控股的德国孙公司Sea Cloud GmbH对德国AMW公司进行股权收购。购买的总价在1.2亿欧元至1.8亿欧元之间。AMW GmbH致力于开发、生产和销售先进的给药制剂产品如透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品。已上市产品有戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂、丁丙诺啡透皮贴剂、卡巴拉汀透皮贴剂和夜间修复疤痕贴等重磅产品,以及大量待申报上市品种。对公司而言,将助力进一步探索多肽药物的新型给药方式,进入药物缓控释领域搭建平台,夯实公司在多肽领域的竞争力。同时,通过本次战略投资,加速翰宇药业(300199)作为战略投资方在医疗领域的全球产业布局。

看好公司国内、海外业务齐发展,维持“增持”评级 考虑到公司整体业务不断发展以及限制性股票激励的解锁业绩考核条件,我们预计2018-2020 EPS分别为0.50、0.96、1.18元,当前股价对应PE分别为29、15、12倍。看好国内国外业务齐发展,维持“增持”评级。

风险提示:海外业务增长低于预期、医保执行招标推进进展低于预期,成纪业绩低于预期。

申请时请注明股票名称