移动版

翰宇药业2017年年报点评:制剂业务快速增长,海外原料药值得期待

发布时间:2018-03-20    研究机构:华创证券

1.海外原料药多点开花,利拉鲁肽原料药值得期待

公司17年实现营业收入12.46亿元,同比增长45.74%,实现归母净利润3.30亿元,同比增长12.95%,其中Q4单季度实现营收5.32亿元,环比增长125.82%,归母净利润0.92亿元,环比增长28.68%,主要系之前公司海外原料药受CFDA的GMP检查影响供货延后,导致确认收入延后所致。报告期内,公司海外市场(原料药+客户肽)实现销售收入2.77亿元,同比增长22.66%,贡献净利润1.81亿元;其中原料药销售增长迅速,实现销售收入1.90亿元,同比增长50.37%;主要系公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,阿托西班原料药在欧洲的需求量增长较快所致;17年公司利拉鲁肽原料药预计贡献1/3以上的收入,18年就目前看已有较充足的利拉鲁肽原料药的订单,预计全年海外原料药部分仍将保持稳步增长;此外,今年下半年公司客户有望进行利拉鲁肽的ANDA申报,如公司的武汉基地能顺利完工并通过检查,将满足客户对利拉鲁肽原料药较大量的生产验证批需求。

2.制剂业务恢复快速增长,主力品种加速市场拓展

制剂业务17年全年实现营业收入6.22亿元,同比增长84.05%,整体毛利率上升7.09个百分点,取得大幅增长,主要系公司销售拓展力度加大以及部分品种低开转高开的因素。其中主力品种特利加压素实现销售收入2.12亿元,同比增长52.50%,毛利率增加0.02个百分点,主要系进入全国医保目录后市场拓展工作顺利,覆盖医院数量从不到300家增长至400余家带来产品的快速放量,公司的特利加压素市占率约80%,18年随着拓展医院数量的继续增加,特利加压素有望保持50-60%的增速;生长抑素实现销售收入1.89亿元,同比增长117.02%,毛利率上升8.19个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速及低开转高开的因素,未来有望凭借品规齐全带来的招标入市环节的优势保持较快增速;去氨加压素实现销售收入5283万元,同比增长114.93%,毛利率上升17.73个百分点,主要系产品本身销量近30%的增速以及低开转高开的因素,国家新版医保目录中,去氨加压素由“乙类”调整为“甲类”,有利于产品销售渠道进一步下沉。

胸腺五肽实现销售收入1.18亿元,同比增长199.56%,毛利率上升39.77%,受辅助用药、招标价格下降等政策影响,整体销售量处于不断调整阶段,公司自15年起便主动调整了市场营销策略,在生产端和销售端都尽可能的减弱胸腺五肽的影响,目前来看胸腺五肽的销量基本趋于平稳。

公司的卡贝缩宫素及依替巴肽暂未实现规模化销售,主要受各地招标进度及医保支付改革等因素影响,其中依替巴肽17年实现销售收入约3000-4000万元,卡贝缩宫素大多尚未进入医院贡献收入。

3.成纪药业商誉减值2623万元,注射笔保持快速增长

报告期内,成纪药业器械类产品实现营收2.11亿元,同比增长34.13%,药品组合包装产品实现营收1.34亿元,同比增长7.25%,固体类产品实现营收339万元,同比下降6.28%;成纪药业17年实现扣非后归母净利润2.04亿元,未达到业绩承诺2.413亿元,进行商誉减值2623万元。三年业绩对赌期已过,尽管成纪药业离业绩承诺有一定差距,但从企业整合角度看,成纪的注射笔和药品组合产品与公司的产品有较大的协同作用,我们相信未来随着公司GLP-1类产品的上市,成纪药业的器械类产品将迎来曙光。

4.在研品种储备丰富,新品种有望陆续获批

海外部分,公司的依替巴肽ANDA预计将于今年获批,格拉替雷20mg和40mg剂型预计将于下半年申报ANDA,利拉鲁肽制剂也有望于今年申报ANDA;国内部分,公司的重磅品种利拉鲁肽制剂预计今年年底将完成临床部分,有望于明年下半年获批上市,分享GLP-1受体激动剂的巨大市场;公司的阿托西班、西曲瑞克、艾塞那肽均有望于今年获批。此外,公司计划将所有注射剂产品都申报注射剂一致性评价,随着未来仿制药注射剂一致性评价政策的出台,公司作为多肽龙头企业,有望凭借技术能力和产品品质的领先享受行业集中度提升带来的红利。

5.盈利预测与投资建议

我们预计公司2018-2020年实现归母净利润4.64亿、6.77亿、9.34亿元,EPS分别为0.50元、0.72元、1.00元,对应PE分别为31倍、21倍、15倍,公司品种的质地及梯度俱佳,海外原料药弹性巨大,近两年产品线有望迎来数个新品种,中长期成长逻辑不改,维持“强推”评级。

6.风险提示

原料药放量低于预期;国内制剂销售不达预期。

申请时请注明股票名称