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翰宇药业:国内制剂销售受益医保目录调整稳健增长,海外出口业务...

发布时间:2018-03-05    研究机构:中银国际证券

支撑评级的要点

国内制剂市场受益于医保目录调整保持稳健增长,如特利加压素新进医保、卡贝缩宫素取消急救限制等,公司将继续加强学术推广力度,核心品种特利加压素、卡贝缩宫素等有望进入更多省份招标目录。由于公司利拉鲁肽是化学合成法,试验周期较竞争对手短,有望成为国内首个国产获批的利拉鲁肽制剂。

海外业务能够提供巨大的业绩弹性,近期利好不断。17年10.2日FDA建议合成多肽可以按照申报ANDA途径申报,其中包括利拉鲁肽、特立帕肽等,这将缩短仿制药的申请进程,加大对上游原料药的需求。翰宇药业(300199)是全球仅三家可供利拉鲁肽仿制药申请引用的合格原料供应商之一,采用化学合成工艺,产品质量可控。公司在公开投资者活动交流中表示,利拉鲁肽原料药订单饱满,生产计划已排到了今年下半年,充分满足市场及项目申报对利拉鲁肽原料药的需求量。格拉替雷ANDA20mg和40mg验证试验已完成,预计18年内进行申报。阿托西班作为欧盟市场敲门砖,计划制剂出口西班牙和德国,预计上半年欧盟开展对坪山制剂厂审核,有望19年获批。

成纪药业业绩对赌期后,业绩有望保持稳定。成纪药业预计17年贡献2亿净利润,因未完成业绩承诺,可能进行2000万左右商誉减值。有投资者担忧18年后因没有业绩承诺,成纪药业业绩大幅下滑拖累公司业绩。我们认为,业绩对赌期过后,成纪药业业绩有望保持稳定:一方面考虑到天水地区生产成本低,公司将一些低附加值的制剂生产线搬至成纪药业(定期报告中的统计口径已有体现);公司的利拉鲁肽若19年获批上市将带动成纪药业注射笔的销售;公司加强对成纪的管理,提高公司的经营效率等。

评级面临的主要风险

国内制剂销售不达预期;海外业务销量不达预期;成纪药业商誉减值。

估值

预计公司2017-19年净利润分别为4.12、5.55、7.51亿元,对应每股收益分别为0.44、0.59、0.80元,18年估值23.27倍,维持买入。

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