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翰宇药业重大事件快评:卡贝缩宫素获批助力公司成长

发布时间:2016-03-09    研究机构:国信证券

重磅品种上市,市场潜力大

卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。未列入国家基本药物目录,但为国家医保乙类(限急救)药物。在前期调研报告中,我们对卡贝缩宫素的市场潜力作了详细阐述。卡贝缩宫素相比于普通缩宫素能更有效的防止孕妇产后出血,且具有操作简便等优点,临床上替代缩宫素是较为确定的趋势。综合考虑我国新生儿数量、药品中标价、我国剖腹产渗透率等因素,我们预测卡贝缩宫素的市场潜力约为6亿元。目前原研厂商辉凌在全国的销售规模约为1亿元,还有广阔的增长空间。

竞争格局好,招标降价压力预计不大

公司卡贝缩宫素2011年2月递交申请,与成都圣诺属于仿制的第一梯队。成都圣诺与翰宇分别在今年1月和2月获批。根据CFDA的申报进度,其他仿制厂商离翰宇和圣诺还有2-4年的差距。因此卡贝缩宫素1家原研,2家首仿的竞争格局将在2-3年内维持。从历年招标进展看,原研产品进入了多个省份,市场教育较为充分,降价压力不大。原研厂商多年的市场教育有助于国产仿制药企业快速打开市场。而且仿制药厂商目前仅有翰宇和圣诺两家,双方应当会共同维护卡贝缩宫素的价格体系。

业绩有望今年落地

公司卡贝缩宫素2月份拿到生产批件,预计在4月份完成厂房GMP认证。与之同时,目前还有多个省份处于招标的启动阶段,产品预计在3-4个省份中标。我们预测公司卡贝缩宫素16年的销售收入为5000万元,未来2年将快速增长。

风险提示

产品销售不达预期;招标降价压力大。

重磅产品获批助力公司成长,维持“增持”评级

我们预计公司2015-17年EPS分别为0.39\0.52\0.64元,同比增长101%\35%\22%,当前股价对应的估值为43x\32x\27x。公司内生增长强劲,且在打造慢病管理专家过程中有较强烈的外延预期,值得投资者关注,给予“增持”评级。

申请时请注明股票名称