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翰宇药业:国内多肽龙头,多项专利到期助推业绩增长

发布时间:2016-05-26    研究机构:财富证券

公司业绩总体保持快速增长,原料药业务表现亮眼。公司一季度实现营业收入1.67亿元,同比增长36.05%,归母净利润5861万元,同比增长55.34%,EPS0.07元。其中,注射用特利加压素营收3248万元,同比增长62.62%,毛利率97.66%;注射用生长抑素营收2960万元,同比增长80.47%,毛利率67.40%;原料药营收4779万元,同比增长5783.80%,毛利率80.21%;醋酸去氨加压素注射液营收681万元,同比下降13.16%,毛利率45.19%;注射用胸腺五肽营收120万元,同比下降94.12%,毛利率13.12%。辅助用药整体承压,公司产品存在短期风险。公司拳头产品胸腺五肽曾经为公司带来了丰厚的利润,在所有产品中营收占比一度逼近50%。但在2015年以来,随着国家政策转向,胸腺五肽被归为辅助用药(各个地区辅助用药目录有所不同,不是所有地区将胸腺五肽归入辅助用药),成为政府严格监控的品种,价格与销量齐齐下降。2015年公司胸腺五肽营收1.35亿元,同比下降6.87%,毛利率84.72%,占总营收比例为17.5%,2016年一季度胸腺五肽营收120万元,同比下降94.12%,毛利率13.12%,占营收比重为0.72%。从一季度的情况可以看出胸腺五肽未来前景堪忧,但对公司的影响已经大幅下降。另外,醋酸去氨加压素注射液2015年度以及2016年一季度收入也出现了下滑,主要是因为受2015年地方基药招标工作进展缓慢影响,销售规模放缓,随着2016年地方基药招标工作进程的展开,销售收入可能会有一定的回升,但由于招标降价的压力,该产品毛利率也出现了一定的下滑。

国际多肽大品种陆续过期,推动公司原料药高速增长。一季度公司原料药营收4779万元,同比增长5783.80%,毛利率80.21%;公司原料药业务的快速增长得益于格拉替雷和利拉鲁肽两个品种,由于这两个品种专利期即将到期,大量厂家开始着手仿制药工作进行了采购,而实现了放量增长。目前客户购买这两个品种主要是用于验证生产及前期研发,单个客户需求量不大(几公斤),但单价高毛利高。原料药放量预计在2018年以后,客户生产的仿制药被批准上市后才会大规模采购原料药。预计今年会有比较大增幅,明年增长相对平缓,2018年后仿制药上市时,海外市场会有爆发式增长。

格拉替雷是多肽药物中市场规模最大的品种,2014年全球销售达42.4亿美元,也是多肽原料药中最大的品种,需求超过1吨,目前原料药价格较高,格拉替雷仿制药上市后价格会有所下滑;利拉鲁肽2014年销售额为23.9亿美元,目前原料药需求达100公斤以上,仿制药上市以后需求在400-500公斤,当前价格较高,仿制药上市价格会下滑。公司原料药的需求量主要基于下游客户制剂的销量,一般仿制药与原研药市场占比大约为7:3,原料药市场容量很大。

掌握原料药制备技术,逐步向下游制剂延伸。多肽制剂的难点主要在于原料药的制备,由于多肽制剂绝大部分都为注射剂,原料药转化成制剂是相对容易的,目前公司已经向FDA提交了依替巴肽注射液(爱啡肽)ADNA申请(仿制药申请)。由于公司已经掌握多个多肽原料药的生产技术,公司未来将凭借原料药优势去美国申请更多ADNA,公司未来制剂业务值得期待。在公司完成ANDA申报后,将会考虑与美国的分销商合作,或者自建部分分销渠道,以实现美国市场的销售。

政策寒冬,药价下调不可避免,新产品上市助推业绩继续增长。随着各个省级招标平台对药价打压以及“二次议价”(在省级招标结果上,对中标药品进入医院采购之列时,进行再一次杀价)的持续,药价下降不可避免。公司主要产品特利加压素也面临着同样的问题,但相对于胸腺五肽,醋酸去氨加压素等有多个厂家生产的品种,特利加压素目前只有一个竞争对手,竞争格局较好,价格下调幅度不大,预计今年将维持在360-380元/支(以前在400元以上)。目前特利加压素处于高速增长阶段,即便价格下降,收入可能还继续上升,若年底能进入全国医保目录,量的增加可以弥补价下滑带来的损失。

公司新产品卡贝缩宫素与依替巴肽在上半年基本没有销售贡献,其中依替巴肽在山东中标(药智网数据,中标价519元/支),今年5月12日首个病人使用了依替巴肽。随着下半年各省招标的推进,预计3、4季度将带来销售收入。

另外,卡贝缩宫素与依替巴肽竞争格局较好,只有少数几个厂家进行生产,降价压力较小,能维持较高的毛利率,为公司的业绩提供保障。

收购成纪药业,拓展服务和产品领域。成纪药业主营产品有组合包装产品、器械类产品和固体类产品。收购成纪药业有两方面的原因:(1)糖尿病将是多肽药用的一个重要应用领域,仿制糖尿病药物制剂的同时还要仿制药物的注射装置,成纪药物在注射装置领域有其优势;(2)成纪药物的注射笔可用于院内外的急救、自救,如:生化武器杀伤、原子辐射、紧急止痛、止血、解毒、急性猝死、心脑血管疾病、性病等疾病的预防、急救和治疗等,这种注射笔是可以供给军方使用的。

收购成纪药业后,公司一直在对其进行整合,主要在生产、管理、研发、市场方面的整合。主要解决了生产遗留问题,以及产品的市场布局问题(“二合一”组合装置、卡式全自动注射笔等产品)。新一代注射笔有望今年会获批,将来与公司糖尿病品种形成协同效应。

盈利预测。预计公司2016-2017年EPS分别为0.49元、0.61元(未考虑定增摊薄),对应增速为45%和25%,对应目前股价PE分别36X和29X。公司为国内多肽行业龙头企业,其海外布局已显雏形并取得了较快发展,公司多个品种在美国已经获得了原料药DMF号,显现了公司深厚的技术积累以及研发能力,以后有望从依靠原料药的技术基础向下游制剂延伸开拓更广阔的市场。另外,公司将定增募资16.62亿元,主要用于新产品开发及研发中心建设项目、“互联网+慢病管理平台”及营销网络建设项目以及补充流动资金,公司大股东以及员工持股计划认购其中6.12亿元股份,目前方案已经过会,定增价为23.32元,与现价倒挂近30%,具有一定的安全边际。给予公司2016年40-50倍PE,目标价为19.6-24.5元,给予“推荐”评级。

风险提示。新产品推广不利;原料药业务增长不及预期。

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