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翰宇药业公司跟踪报告:高度看好公司国际化前景

发布时间:2016-06-29    研究机构:海通证券

投资要点:关注公司国内制剂放量趋势,以及制剂出口进展

中国药企国际化大潮开启,公司是目前少数具备国际市场竞争力的企业之一。我们认为,国际化和创新药将是未来十年中国制药工业最重要的两个产业方向。随着国内医药行业增速下滑、审批和招标政策向符合欧美质量标准的产品倾斜,中国药企谋求国际化的动力变得越来越强劲。

翰宇多年来专注于多肽领域的研发生产,目前在规范市场多肽原料药领域已形成较强竞争力,自主品牌制剂出口正在积极布局。我们认为,依托公司现状基础,未来几年公司多肽原料药和制剂出口有潜力接力爆发,使公司逐步成为全球多肽制剂领域重要的参与者。

原料药和客户肽有望成为公司未来两年核心增长引擎。公司多肽原料药目前主要包括格拉替雷、利拉鲁肽等。其中,格拉替雷2014年销售额42亿美金,Sandoz的20mg规格仿制药15年已获批上市;利拉鲁肽2015年全球销售额27亿美金,核心专利将于2017年8月到期,部分仿制药企业已开始对后续专利进行挑战。两个品种都具备市场规模巨大且处于仿制药申报高峰期的属性。

随着需求爆发,公司原料药和客户肽呈现出高速增长的趋势。一季度公司原料药实现收入0.48亿元,已接近去年全年的总量。2017年随着利拉鲁肽仿制药上市临近,我们预计公司原料药和客户肽或将迎来更大幅度的爆发。

制剂出口梯队正逐步形成。在原料药进入爆发期的同时,公司也在积极向自主品牌制剂出口升级。2014年6月公司已申报爱啡肽的ANDA,按时间推算已临近获批周期。同时,公司正在积极准备格拉替雷、利拉鲁肽等后续品种ANDA的申报。我们认为,公司的原料药爆发和制剂出口出口有望无缝衔接,使公司在未来几年持续高速增长。

国内制剂保持平稳,卡贝缩宫素等品种有望伴随招标逐步放量。目前,公司现有品种销售情况较为平稳。2014年以来,公司陆续获批了依替巴肽、卡贝缩宫素等新品种。伴随后续省份招标的进行,卡贝等品种有望放量,带动国内制剂业务恢复快速增长状态。

成纪药业经营压力仍然较大,但较去年有一定改善。公司2015年2月完成对成纪药业收购,但全年成纪未完成业绩对赌指标。今年成纪的经营情况有一定好转,但在现行的医药行业环境下经营压力仍然较大,利润有望实现较快增长。我们认为,市场关注的重点在于多肽类制剂的发展前景而非成纪,且市场对成纪经营情况的预期已较为充分,因此成纪业绩波动对公司股价和市值的影响较为有限。

盈利预测。暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2016-18年EPS为0.50、0.68、0.82元。考虑到公司正处于利润爆发期,增速快于类比公司,我们给予公司2016年50倍PE,目标价25元,“增持”评级。

风险提示。国内招标降价压力较大,制剂出口进度存在一定不确定性。

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