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翰宇药业:海外出口预计将会持续超预期

发布时间:2016-08-04    研究机构:华泰证券

上半年海外出口业务表现优异

公司2016年8月3日公布2016年中期业绩,实现收入3.44亿,同比增长29.43%,实现归属股东净利1.11亿,同比增长23.37%,其中国内制剂因政策影响略微下滑,成纪经过1年多的整合经营逐步走上正轨,海外出口依旧是最大亮色,原料药同比增长超过200%。

海外出口预计将会持续超预期

目前公司海外业务主要是销售多肽原料药(技术难度高,毛利率可超过80%)。公司原料药主要是利拉鲁肽(制剂全球销售近30亿美金)、格拉替雷(制剂全球销售超40亿美金),世界范围内竞争格局良好(只有少数几家公司可提供),而利拉鲁肽、格拉替雷逐渐进入仿制药仿制申报期也将显著扩大对原料药的需求,同时公司借助现有原料药认证优势积极推进海外制剂申报,目前已经提交依替巴肽ANDA申请(预计今年年底或明年年初将会获批),后续还会申报格拉替雷及其他品种ANDA,加快拓展制剂出口。故我们判断公司海外出口业务(包括原料药、制剂等)未来1-2年将进入爆发期,今年收入预计将实现近100%的增长。

新品(缩宫素、卡贝缩宫素、依替巴肽)静候招标放量

我们预计今年缩宫素粉针和新近获批的依替巴肽、卡贝缩宫素制剂产品在新一轮招标启动下都将逐步为公司贡献可观的业绩增量(但因为上半年全国各省招标又处于停滞状态,效果不明显,但根据调研情况,下半年各省的招标预计将会提速)。其中,缩宫素和卡贝缩宫素将充分受益二胎放开(今年三季度到明年二季度预计将迎来一段生育高峰),有望借新一轮招标迎来放量增长。公司的缩宫素粉针为独家品种(新药典标准),目前已经在广东、上海、江苏、北京、天津等地中标,今年有望终端营收冲击过亿;今年二月份获批的卡贝缩宫素属于国内仿制第一梯队,市场空间大且格局良好,借助招标春风和成熟的销售团队预计很快上量。

公司将继续搭建慢病管理平台

公司以糖尿病等慢性病为切入口,代理无创动态血糖监测手环(预计今年年内欧盟三期将有结果),逐步绑定终端患者,参股健麾信息(大数据分析)搭建慢病健康管理平台,未来不排除通过远程问诊获取用药指南,进行慢病管理,最后通过注射笔(收购成纪布局)实现自主给药(成纪去年因人员架构全部重置,并未完成业绩承诺,只实现1.1亿净利润。不过根据最新调研情况,目前成纪经营已逐步走上正轨,上半年溶药器的招标进展也很顺利),最终拉动公司相关药品(与注射笔绑定)的销售。

维持公司“买入”评级

我们维持公司2016-2018年EPS为0.47、0.73和0.87元,看好公司未来1-2年海外制剂出口爆发以及公司持续搭建的慢病管理平台,维持公司“买入”评级。 风险提示:招标进度低于预期,慢性病健康管理平台搭建低于预期。

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