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翰宇药业:海内外双轮驱动,业绩增长可期

发布时间:2017-03-03    研究机构:华泰证券

公司基本面出现显著好转。

公司基本面出现好转。海外出口,利拉鲁肽与格拉替雷原研药专利均可能被挑战失效,公司利拉鲁肽原料药和格拉替雷仿制药有望分别在2018/19和2019/20上市并放量,从而推动公司业绩高增长。国内制剂领域,公司9个品种受益于医保目录调整,超预期。其中特利加压素、卡贝缩宫素增长潜力大。预计公司2016-18年归母净利润同比增长1%/27%/61%,当前股价对应的估值为53/42/26倍。考虑到公司基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高,推荐投资者“买入”,目标价20.4-23.8元。

利拉鲁肽原料药18/19年放量可期。

梯瓦(Teva)制药于2017年2月FDA递交利拉鲁肽ANDA申请,并对制剂专利发起挑战。Teva专利挑战成功将为更多利拉鲁肽ANDA上市铺平道路,从而带动其原料药市场快速增长。公司在全球利拉鲁肽原料药合成领域拥有核心专利,届时有望获得较大的订单及享受70%以上的净利率。预计2018/19/20利拉鲁肽原料药将为公司贡献2600/3300/3900万美元的净利润,折合人民币1.8/2.2/2.7亿元(汇率按6.8计算)。

格拉替雷贡献业绩弹性。

格拉替雷全球市场约40亿美元,其中40mg为主流规格占处方量的80%左右。Mylan于2016年开始对格拉替雷40mg所涉5项专利提出挑战。

17年2月初,美国法院做出判决,40mg专利中的4项无效。我们认为40mg仿制药获批是大概率事件。公司将在今年同时提交20mg/40mg格拉替雷ANDA申请,预计有望在2019-20年获批,届时作为第4家或第5家仿制药上市,预计获得5%-10%市场份额,给业绩带来弹性。

医保目录利好,助推国内制剂业务增长。

国家医保目录调整,公司受益品种超市场预期。新入选医保的产品3个、调整医保分类的产品1个、取消或调整限制的产品5个。其中特利加压素与卡贝缩宫素增长潜力大,预计特利加压素未来3年维持40%-50%增长,卡贝缩宫素销售从无到有,在2-3年内达到1.5亿以上的收入。

海内外双轮驱动,业绩增长可期。

由于16年业绩低于预期,我们预测公司2016-18年EPS分别为0.33/0.42/0.68元,同比增长1%/27%/61%,当前股价对应的估值为53/42/26倍。考虑到基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高,给予“买入”评级,目标价20.4-23.8元(对应18年EPS30-35倍)。

风险提示:利拉鲁肽原料药出口不达预期;格拉替雷ANDA申报进展缓慢;国内制剂招标降价。

申请时请注明股票名称