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翰宇药业:业绩高增长,内外业务齐发展

时间:2018-08-09    机构:天风证券

半年报业绩增长30.9%

公司发布2018年半年报,实现营收6.47亿元,同比增长35.1%;实现净利润2.10亿元,同比增长30.9%;扣非后净利润1.98亿元,同比增长26.6%;经营性净现金流1.03亿元,同比变负为正。

国内外业务齐发展

分业务板块看,国内制剂收入3.42亿元,同比增长66.2%,除了营销扩大外,估计部分受低开转高开因素影响。重点品种特利加压素、生长抑素分别同比增长21.1%和59.2%;胸腺五肽、去氨加压素分别同比增长44.9%和21.9%;缩宫素、卡巴缩宫素、依替巴肽等其他制剂业务同比增长564.6%。公司作为多肽领域的龙头企业,优势明显,以生长抑素、特利加压素等为代表,竞争格局良好,今年促进国内制剂增长有两大有利条件:一是从全国药品招标进程看,各地新标执行将陆续落地,公司的制剂产品依替巴肽、缩宫素、卡贝缩宫素等均是新开标品种,有望受益招标迎来放量贡献增量;一是新版医保目录陆续执行,今年各地方医保目录陆续出台并执行,公司的依替巴肽、特利加压素等作为国家新医保品种有望受益于医保支付迎来加速增长。同时公司加大市场开拓营销力度,下沉渠道,积极维护终端,也将进一步助推国内整体制剂业务迎来拐点。

海外市场方面,营收1.7亿元,同比增长42.7%,其中客户肽实现收入0.94亿元,同比大增374.5%,原料药0.74亿元,同比下降22.61%。海外净利润为1.4亿元,同比大增80%。利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班等原料药有望延续高增长:随着重磅产品化合物专利到期,海外仿制药申请进入黄金期,推动公司利拉鲁肽等原料药的出口;公司格拉替雷原料药突破技术难关,结构表征手段获全球专家认可,尽显竞争优势;随着公司客户的阿托西班制剂陆续在欧洲多国上市,公司阿托西班原料药在欧洲的需求量保持稳定增长,未来3-5年海外原料药将是公司业绩增长的重要推动引擎。同时公司积极拓展海外制剂:爱啡肽的ANDA申请已在审评中,后续还将推进格拉替雷和利拉鲁肽的ANDA申报,我们看好公司海外业务持续发展。

子公司成纪药业收入1.37亿元,同比下滑14.6%,净利润0.80亿元,同比下滑20.7%。我们认为成纪的渠道库存在逐步消化,随着销售的持续推进,与母公司的协同效应将进一步体现。内生外延加码研发布局公司持续加大研发投入,借助在合成多肽方面的明显技术优势,国内在研项目超25个,涵盖心脑血管、辅助生殖、糖尿病代谢等多个领域。已布局糖尿病产品包括利拉鲁肽等多款糖尿病药物,处在研发的不同阶段。

其中糖尿病领域的利拉鲁肽注射液已经开展临床,由于申报类别是原化药3.1+6类,意味着可能不需要做大规模临床,仅需做BE或者小临床即可,试验周期大为缩短,有望在国内企业中拔得头筹。

在以产品为导向的同时,公司加强投融资活动,坚持内涵与外延并重的双轮驱动发展。上半年,公司以8.91亿元出资额投资入伙共青城磐亿基金并对AMW进行股权收购。AMW公司致力于高端缓控释制剂产品,拥有技术平台优势,公司后续还将引进AMW公司已上市产品戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂,丰富生殖系统管线。公司投资参与的普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环BioMKR”已在欧洲完成III期临床受试者试验阶段,达到了临床要求。BioMKR是公司慢病管理的重要一环,可通过对患者健康管理的引导,实现公司从“制造”向“制造+服务”的企业转型。

看好公司国内、海外业务齐发展,维持“增持”评级

我们预计公司2018-2020EPS分别为0.50、0.96、1.18元,当前股价对应PE分别为25、13、11倍。看好国内国外业务齐发展,维持“增持”评级。

风险提示:海外业务进展低于预期;医保执行、招标推进进展低于预期;成纪药业业绩低于预期